ASPIRIN® COMPLEX Granulat

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Indikation/Anwendung

• Das Arzneimittel hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.
• Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
• Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber.
• Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.

Dosierung

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein.
• Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
• Erwachsene
  • Einzeldosis: 1 – 2 Beutel
  • Tagesgesamtdosis: bis zu 6 Beutel
• Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis im Abstand von 4 – 8 Stunden wiederholt werden.
• Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden.
• Das Arzneimittel darf ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung können für Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
• Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

• Wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten
  • Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder Atemnot auftreten.
  • Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt informieren.

Art und Weise

• Lösen Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln in einem Becher mit heißem, nicht kochendem Wasser und rühren Sie gut um. Lassen Sie das Getränk vor der Einnahme auf Trinktemperatur abkühlen. Hinweis: Das Granulat löst sich nicht vollständig auf.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, auch die nicht bei jedem austreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:
  • Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes bemerken:
    • Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem Magendurchbruch führen können;
    • Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen;
    • Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreaktionen möglicherweise mit Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern.
• Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
  • Erhöhung des Blutungsrisikos;
  • Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen; Verdauungsbeschwerden und Magenschleimhautentzündung;
  • Erhöhung der Leberenzymwerte.
• Dies sind leichte Nebenwirkungen:
  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.
• Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
  • Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
    • Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen);
    • Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung;
    • Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Bluthochdruck;
    • Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfieber, Juckreiz).
• Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen. Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Wechselwirkungen

• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleichzeitig mit mit dem Präparat, eingenommen werden.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Dosisanpassung vorgenommen werden kann.
  • Das Arzneimittel kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:
    • Arzneimittel, die das Blut verdünnen (Antikoagulanzien) und die die Blutgerinnung hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z. B. Ticlopidin.
    • Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritz werden.
    • Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmuskelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird erhöht.
    • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlogistika).
    • blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
    • Methotrexat: möglicherweise können mehr Nebenwirkungen auftreten.
    • Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie).
    • Antidepressiva einschließlich MAO-Hemmer.
    • Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchien erweiternde Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewendet werden (wie verschrieben).
    • andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomimetika wie sie in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mitteln z. B. Nasentropfen enthalten sind.
  • Das Arzneimittel kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:
    • entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika).
    • blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guathinidin, Methyldopa, ß-Blocker).
    • harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).
• Einnahme mit Lebensmitteln und Getränken
  • Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie das Granulat in einen Becher mit heißem, nicht kochendem Wasser geben, gut umrühren und abkühlen lassen.
  • Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr Reaktionsvermögen.

Gegenanzeigen

• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie
  • überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile sind.
  • allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittelklasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört.
  • an Magengeschwüren leiden.
  • eine erhöhte Blutungsneigung haben.
  • schwanger sind oder stillen.
  • Leber- und Nierenversagen haben.
  • unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.
  • gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
  • an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren koronaren Herzkrankheit leiden.
  • gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen (Mittel gegen Depressionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe, darf das Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker.
• Fruchtbarkeit
  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und geht nach Beendigung der Einnahme zurück.

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, wenn Sie
  • überempfindlich (allergisch) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Antirheumatika) oder entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.
  • an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
  • gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien).
  • früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.
  • eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.
  • vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe wie der Ziehung eines Zahnes).
  • an Schilddrüsenüberfunktion, leicht bis mäßig hohem Blutdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augeninnendruck oder Prostatavergrößerung leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe aus Erkältungsarzneimitteln wie z. B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben.
  • mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig nehmen, setzen Sie sich dem Risiko einer Nierenschädigung aus.
  • anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung, was unter bestimmten Umständen bei Patienten mit entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.
• Wenn Sie unsicher sind, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• Anwendung bei älteren Patienten
  • Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaflosiegkeit regieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich erscheinen (Halluzienationen).
• Anwendung bei Kindern
  • Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher soll das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.
• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.

Beipackzettel ASPIRIN® COMPLEX Granulat

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Eine genaue Beschreibung haben wir auch angefügt:
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